典型文献
含自适应算法的医疗器械对监管的挑战与展望
文献摘要：
随着市场的发展和需求的变化,在医疗器械产品中使用自适应算法成为一种可能的发展方向.而自适应算法本身存在的一些不确定性,将会给现有监管模式带来挑战.该文聚焦于美国监管机构在人工智能器械产品监管上的尝试,探讨了现有试点政策在面对含自适应算法产品时可能遇到的难题.以此提出相关建议,期待与业界学者共同探讨.
文献关键词：
自适应算法;医疗器械;监管
中图分类号：
作者姓名：
胡凯;杨辉;郑超;王雯;马琳榕
作者机构：
浙江省医疗器械审评中心(浙江省医疗器械不良事件监测中心),杭州市,310009;浙江省药品检查中心,杭州市,310000
文献出处：
引用格式：
[1]胡凯;杨辉;郑超;王雯;马琳榕-.含自适应算法的医疗器械对监管的挑战与展望)[J].中国医疗器械杂志,2022(03):307-311
A类：
B类：
自适应算法,挑战与展望,医疗器械产品,监管模式,监管机构,产品监管,试点政策
AB值：
0.231282
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