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虎杖解毒颗粒(无糖型)的质量标准研究
文献摘要：
目的:评价虎杖解毒颗粒(无糖型)的质量,建立质量标准.方法:参照《中华人民共和国药典》(2020年版)对虎杖解毒颗粒(无糖型)的质量进行考察;用薄层色谱法建立制剂中虎杖、板蓝根和川射干的定性鉴别方法;用高效液相色谱法建立虎杖苷、大黄素的含量测定方法,测定了3批样品中虎杖苷、大黄素的含量,并考察颗粒稳定性.结果:虎杖解毒颗粒(无糖型)的粒度、水分、溶化性和装量差异均符合规定;薄层鉴别结果显示,虎杖、川射干和板蓝根色谱斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测定结果显示,虎杖苷、大黄素分别在0.0177～0.1766μg、0.0146～0.1456μg范围内线性关系良好(r=0.9998、0.9999),精密度、稳定性和重复性试验的RSD均≤2％(n=6),平均加样回收率分别为98.79％(RSD=1.97％,n=9)、101.53％(RSD=1.63％,n=9).暂定本品每袋含虎杖以虎杖苷计,不得少于8 mg/g;每袋含虎杖以大黄素计,不得少于5 mg/g.颗粒稳定性考察期间质量稳定.结论:本研究所建立的质量标准,可用于虎杖解毒颗粒(无糖型)的质量控制.
文献关键词：
虎杖解毒颗粒(无糖型);质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
白雨鑫;童荣生;李晋齐
作者机构：
四川省骨科医院药学部,成都 610072;四川省人民医院药学部,成都610072
文献出处：
引用格式：
[1]白雨鑫;童荣生;李晋齐-.虎杖解毒颗粒(无糖型)的质量标准研究)[J].中国医院用药评价与分析,2022(08):910-914
A类：
B类：
解毒颗粒,无糖,质量标准研究,中华人民共和国药典,薄层色谱法,立制,板蓝根,射干,定性鉴别,鉴别方法,高效液相色谱法,虎杖苷,大黄素,含量测定,测定方法,溶化性,装量,符合规定,薄层鉴别,根色,斑点,显色,无干扰,测定结果,内线,精密度,重复性试验,RSD,暂定,定本,本品,稳定性考察,考察期,质量稳定
AB值：
0.257456
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