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新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述
文献摘要：
2019冠状病毒病(COVID-19)仍在全球蔓延,给公共卫生和全球经济带来了巨大负担.疫苗在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥着重要作用.此外,单克隆病毒中和抗体亦可降低病毒载量,改善症状,防止病情加重导致住院.目前约有数百项有关COVID-19疫苗及单克隆中和抗体的临床试验正在进行中,疫苗侧重于疾病的预防,而中和抗体侧重于疾病的治疗.两者临床试验的开展遵循不同的技术指导原则进行,在研究目的、试验设计、试验实施、观察要点及结果评价中存在着较大差异,本文概述两者异同点,为新药研发及临床研究人员参考.
文献关键词：
疫苗;单克隆中和抗体;临床试验;2019冠状病毒病(COVID-19)
中图分类号：
作者姓名：
李珊珊;顾静文;张菁;杨海静;刘薇;喻一奇;张文宏
作者机构：
复旦大学附属华山医院国际医疗中心,上海200040;复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究室,上海200040;复旦大学附属华山医院传染科,上海200040
文献出处：
引用格式：
[1]李珊珊;顾静文;张菁;杨海静;刘薇;喻一奇;张文宏-.新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述)[J].中国临床药理学与治疗学,2022(02):190-197
A类：
克隆病
B类：
新冠病毒疫苗,单克隆中和抗体,各期,临床试验设计,冠状病毒病,病毒传播,病毒载量,数百项,正在进行,技术指导原则,研究目的,试验实施,结果评价,异同点,新药研发
AB值：
0.214216
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