典型文献
医疗器械不良事件半定量风险估计的分析方法研究
文献摘要：
介绍了伤害严重度和伤害发生概率的定义和分析方法,以无源一次性使用植入医疗器械、无源一次性使用非植入医疗器械和有源可重复使用医疗器械为例,阐述了医疗器械不良事件半定量风险估计应根据产品用途和不良事件表现分析伤害严重度并分级、根据产品使用特点定义并计算伤害发生概率,可为质量专业人士更好地理解半定量风险估计的分析方法提供参考.
文献关键词：
医疗器械不良事件;风险估计;半定量分析;伤害发生概率;伤害严重度
中图分类号：
作者姓名：
赵灵犀
作者机构：
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心医疗器械不良事件监测与评价部,上海 200040
文献出处：
引用格式：
[1]赵灵犀-.医疗器械不良事件半定量风险估计的分析方法研究)[J].医疗卫生装备,2022(08):73-76,80
A类：
伤害严重度,伤害发生概率
B类：
医疗器械不良事件,定量风险,风险估计,无源,植入医疗器械,有源,可重复使用,产品用途,表现分析,产品使用,使用特点,点定,专业人士,半定量分析
AB值：
0.210779
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