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美洛昔康磷脂复合物过饱和自纳米乳的制备及体外质量评价
文献摘要：
目的 制备美洛昔康磷脂复合物过饱和自纳米乳(MLX-PC-S-SNEDDS),并对其进行体外质量评价.方法 首先将美洛昔康(MLX)与磷脂制备成美洛昔康磷脂复合物(MLX-PC),然后将其制成自纳米乳化给药系统,同时加入沉淀抑制剂使体系达到一定过饱和度.以粒径、粒径分散系数(PDI)与载药量为评价指标,采用星点设计联合归一化法综合优选最佳处方.并以体外溶出度和稳定性为指标进行体外评价.结果 制备的美洛昔康自纳米乳(MLX-SNEDDS)、美洛昔康过饱和自纳米乳(MLX-S-SNEDDS)、MLX-PC-S-SNEDDS 均为黄色透明均一的油状液,乳滴呈类球形且分布均匀,粒径均小于30 nm,Zeta电位分别为(-1.44±0.11)、(-5.56±0.61)、(-7.07±0.88)mV,制剂的稳定性良好,乳化后粒径无明显变化.MLX-S-SNEDDS 和 MLX-PC-S-SNEDDS 载药量分别为 4.82 mg·mL-1 和 8.73 mg·mL-1.MLX-PC-S-SNEDDS在提高MLX载药量同时显著提高体外溶出速率及溶出程度.结论 成功制备了粒径均一、载药量较高和稳定性好的MLX-PC-S-SNEDDS,可提高患者服药顺应性,为改善难溶性药物水溶性提供了有益参考,在提高药物的生物利用度方面更具潜力.
文献关键词：
美洛昔康;自乳化;纳米乳;过饱和;磷脂复合物;体外质量评价
中图分类号：
作者姓名：
王艳艳;赵文轩;贾皓月;宁婧歧;杨星钢
作者机构：
江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏 连云港222006;沈阳药科大学药学院,沈阳 110016
文献出处：
引用格式：
[1]王艳艳;赵文轩;贾皓月;宁婧歧;杨星钢-.美洛昔康磷脂复合物过饱和自纳米乳的制备及体外质量评价)[J].中南药学,2022(07):1487-1495
A类：
过饱和自纳米乳,MLX,SNEDDS,沉淀抑制剂
B类：
美洛昔康,磷脂复合物,体外质量评价,给药系统,过饱和度,分散系数,PDI,载药量,星点设计,合归,归一化法,综合优选,处方,体外溶出度,体外评价,均一,油状,Zeta,mV,溶出速率,服药,顺应性,难溶性药物,水溶性,生物利用度,自乳化
AB值：
0.18047
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