典型文献
国家中药饮片抽验品种冰片质量情况分析与研究
文献摘要：
目的:通过国家中药饮片抽验专项工作,了解冰片在饮片市场整体质量现状及存在的问题,进一步完善冰片的质量标准,为冰片饮片的质量控制和市场监管提出可行性建议.方法:对42个厂家生产的116批冰片按法定标准检验,通过关键项目检验和不合格项质量问题的发现,建立解决问题的技术方案.结果:在116批冰片样品中,有30批次不合格,不合格率高达25.9％;其中,性状不合格率为12.9％,熔点、不挥发物不合格率均为10.3％,樟脑限量检测不合格率为24.1％,龙脑含量测定不合格率为11.2％.结论:抽验冰片样品的不合格率较高反映出未严格按照工艺生产合成冰片,严重损害了用药群众的切身利益,需要加强对使用单位及生产单位的监管.
文献关键词：
国家中药饮片抽验;冰片;质量情况;分析与研究
中图分类号：
作者姓名：
徐鸿;邓继华;于睿;周洋;于新兰;孙磊
作者机构：
新疆维吾尔自治区药品检验研究院,乌鲁木齐830054;新疆维吾尔自治区药品不良反应(医疗器械不良事件)监测中心,乌鲁木齐830054;中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处：
引用格式：
[1]徐鸿;邓继华;于睿;周洋;于新兰;孙磊-.国家中药饮片抽验品种冰片质量情况分析与研究)[J].中国药事,2022(09):1026-1033
A类：
国家中药饮片抽验
B类：
冰片,质量情况,分析与研究,整体质量,质量现状,市场监管,可行性建议,厂家,按法,法定标准,标准检验,过关,不合格项,不合格率,熔点,挥发物,樟脑,限量检测,龙脑,含量测定,切身利益,使用单位,生产单位
AB值：
0.256839
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
