典型文献
mRNA疫苗纳米递送系统研究进展及监管考量
文献摘要：
目的:汇总分析国内外信使核糖核酸(mRNA)疫苗纳米递送系统的研究进展及关键技术,为mRNA疫苗产品开发、质量控制及上市后监管提供参考.方法:通过文献调研,对已上市产品/临床试验阶段产品进行分析,并参考国内外指导原则,梳理目前研究较多的mRNA疫苗纳米递送系统的特点及质量控制要点.结果 与结论:对纳米递送平台,包括聚合物运载技术、脂质运载技术、脂质纳米粒技术、脂质-聚合物复合物技术等方面进行详细论述.各递送系统通过巧妙的设计,优化提高了细胞转染率及机体免疫应答,使mRNA疫苗在临床预防/治疗方面的作用充分发挥.同时,纳米递送系统的作用机制、安全性、有效性及质量可控性等方面仍需进一步研究明确,更好地满足人民群众临床用药需求.
文献关键词：
信使核糖核酸;递送系统;脂质纳米粒子;监管考量
中图分类号：
作者姓名：
刘朋;丁力承;朱娟
作者机构：
上海药品审评核查中心,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]刘朋;丁力承;朱娟-.mRNA疫苗纳米递送系统研究进展及监管考量)[J].中国药事,2022(01):32-40
A类：
脂质纳米粒子
B类：
纳米递送系统,监管考量,汇总分析,信使核糖核酸,疫苗产品,产品开发,上市后监管,文献调研,临床试验,外指,指导原则,质量控制要点,运载,聚合物复合物,细论,统通,细胞转染,机体免疫,免疫应答,临床预防,质量可控性,临床用药
AB值：
0.241388
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