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医院中药制剂生产与质量控制要点浅析
文献摘要:
规范医院制剂生产,提高制剂质量控制水平,使医院制剂规范化和标准化,是促进医院制剂发展的重点.医院中药制剂是近年来医院制剂重点发展方向,也为开发中药创新药提供更多候选药物.医院中药制剂主要以传统剂型为主,新剂型开发较少,生产与质量控制技术薄弱.为生产临床安全有效的医院中药制剂产品,本研究结合医院制剂生产与质量控制现状及实践工作经验,从医院中药制剂生产环境、人员、物料、设备、文件与配制管理、质量检验等关键环节质量控制要点进行阐述,并分类介绍医院中药制剂前处理工序,口服固体制剂、口服液体制剂、外用液体制剂以及外用半固体(固体)制剂的生产过程关键质量控制要点,为医院中药制剂生产与质量控制提供思路借鉴.
文献关键词:
医院制剂;中药制剂;制剂生产;质量控制要点
中图分类号:
作者姓名:
李得堂;刘翠珍;宛鑫;王春霞;唐洪梅;丘振文;杨忠奇
作者机构:
广州中医药大学第一附属医院,广东 广州510405;广州中医药大学第一临床医学院,广东 广州510405;南方医科大学南方医院,广东 广州510405
文献出处:
引用格式:
[1]李得堂;刘翠珍;宛鑫;王春霞;唐洪梅;丘振文;杨忠奇-.医院中药制剂生产与质量控制要点浅析)[J].中国医药导刊,2022(05):454-459
A类:
B类:
医院中药制剂,制剂生产,质量控制要点,医院制剂,控制水平,发展的重点,重点发展方向,中药创新药,候选药物,新剂型,质量控制技术,临床安全,质量控制现状,现状及实践,实践工作,生产环境,制管,质量检验,前处理,处理工序,口服固体制剂,口服液体制剂,外用,半固体
AB值:
0.224478
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