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我国药品技术指导原则体系建设回顾与展望
文献摘要：
目的 为完善我国药品技术指导原则体系建设,促进药品质量保障机制提供建议.方法 通过查阅法规和文献,对比分析国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局已发布的指导原则,并结合近年来我国药品技术指导原则的发展现状和实践经验进行回顾分析.结果和结论 提出了加强中国药品技术指导体系建设的对策和建议.
文献关键词：
药品技术指导原则体系;药品技术指导原则;药品注册;药品技术审评质量
中图分类号：
作者姓名：
沙明泉;张亚伟;周红洁;温宝书
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]沙明泉;张亚伟;周红洁;温宝书-.我国药品技术指导原则体系建设回顾与展望)[J].中国药物警戒,2022(10):1045-1049,1059
A类：
药品技术指导原则,药品技术指导原则体系,药品技术审评质量
B类：
国药,回顾与展望,药品质量,质量保障机制,国家药品监督管理局,美国食品药品监督管理局,欧洲药品管理局,回顾分析,指导体系,对策和建议,药品注册
AB值：
0.135089
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