典型文献
基于OpenFDA的利妥昔单抗和阿达木单抗安全性评价与比较分析
文献摘要：
目的 针对单克隆抗体药物利妥昔单抗(rituximab)和阿达木单抗(adalimumab),使用美国食品药品监督管理局公共数据库(the US food and drug administration public data open project,OpenFDA)中药品不良事件(adverse drug events,AE)进行检索,对其药品不良事件的具体情况进行对比分析,比较2种药物在安全性上的差异.方法 在OpenFDA数据库,使用端点交互式图表板块中的应用程序接口(application programming interface,API)功能对利妥昔单抗和阿达木单抗在2004年4月1日至2021年10月15日的药品不良事件数据进行详细检索.采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法进行风险信号挖掘,同时多角度分析两种药物的不良事件的情况.结果 共得到提及利妥昔单抗的不良事件报告131408例(包含不良反应信号376203例次),阿达木单抗的不良事件报告515782例(包含不良反应信号1238760例次).利妥昔单抗上报人多为其他卫生系统人员,阿达木单抗多为消费者或非卫生系统人员.因不良反应信号较多,本研究仅筛选出利妥昔单抗和阿达木单抗排名前9位的不良反应信号进行分析,包含利妥昔单抗9379例次和阿达木单抗6441例次,其中利妥昔单抗不良事件信号最强的是感染和侵染类疾病,阿达木单抗不良事件信号最强的是皮肤和皮下组织疾病.结论 对OpenFDA数据库中关于利妥昔单抗和阿达木单抗的药品不良事件数据进行挖掘和深入分析,为临床安全用药提供参考,对2种药物的不良事件进行关注,可有助于采取相应的预防措施,促进临床合理用药.
文献关键词：
利妥昔单抗;阿达木单抗;美国食品药品管理局公共数据项目;不良事件;安全性
中图分类号：
作者姓名：
任娱亲;李歆;余敏;苏钰文
作者机构：
南京医科大学药学院,江苏 南京211166;南京医科大学全球健康中心,江苏 南京 211166
文献出处：
引用格式：
[1]任娱亲;李歆;余敏;苏钰文-.基于OpenFDA的利妥昔单抗和阿达木单抗安全性评价与比较分析)[J].中国药物警戒,2022(07):752-756
A类：
美国食品药品管理局公共数据项目
B类：
OpenFDA,利妥昔单抗,阿达木单抗,安全性评价,单克隆抗体药物,rituximab,adalimumab,美国食品药品监督管理局,公共数据库,US,food,drug,administration,public,data,open,project,药品不良事件,adverse,events,AE,进行检索,端点,点交,交互式,式图,图表,应用程序接口,application,programming,interface,API,件数,报告比值比,reporting,odds,ROR,风险信号,信号挖掘,不良事件报告,不良反应信号,上报,报人,卫生系统,或非,不良事件信号,侵染,皮下组织,临床安全用药,临床合理用药
AB值：
0.265636
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