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典型文献
新型国产髋关节假体用于人工髋关节置换的随机对照研究
文献摘要:
目的 通过随机对照临床试验,评价一种新型国产髋关节假体用于人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的临床疗效和安全性.方法 本研究采用多中心、随机、单盲、阳性平行对照设计,在全国5家医院共招募72例受试者,分别纳入试验组和对照组,各36例.试验组使用新型国产髋关节假体,对照组使用成熟的髋关节假体.所有受试者在术前及术后3个月、6个月、1年、2年进行随访评估,评价记录髋关节Harris评分和不良事件的发生情况,评估产品的临床应用价值.结果 共有3例受试者退出研究,其中试验组1例,对照组2例.试验组和对照组的髋关节Harris评分均较术前明显提高(P<0.05),但各随访时间点的数据进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组间的不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 新型国产髋关节假体用于THA,可显著改善病人髋关节功能,其临床疗效和安全性与成熟假体相近.
文献关键词:
关节成形术;置换;髋;随机对照试验;髋关节假体
作者姓名:
齐大虎;张伟凯;杨勇;姚贤松;赵利波;刘常宇;朱皓;杨阳;王俊文;廖全明;廉凯;龚泰芳;肖骏
作者机构:
华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科,武汉430030;武汉市第四医院,华中科技大学同济医学院附属武汉普爱医院骨科,武汉 430030;荆州市中心医院骨科,湖北荆州 434000;湖北文理学院附属襄阳市中心医院骨科,湖北襄阳441021;湖北医药学院附属太和医院骨科,湖北十堰442000
文献出处:
引用格式:
[1]齐大虎;张伟凯;杨勇;姚贤松;赵利波;刘常宇;朱皓;杨阳;王俊文;廖全明;廉凯;龚泰芳;肖骏-.新型国产髋关节假体用于人工髋关节置换的随机对照研究)[J].骨科,2022(01):28-33
A类:
B类:
髋关节假体,体用,人工髋关节置换,随机对照研究,随机对照临床试验,人工全髋关节置换术,total,hip,arthroplasty,THA,疗效和安全性,多中心,单盲,照设,招募,随访评估,Harris,估产,临床应用价值,中试,随访时间,不良事件发生率,髋关节功能,关节成形术,随机对照试验
AB值:
0.213129
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