目的 通过了解我院妇科肿瘤患者白蛋白结合型紫杉醇(albumin bound paclitaxel,ABP)的药品不良反应/事件(ADR/ADE)现状,分析其与各种影响因素相关性,及我院临床安全用药监测管理存在的问题,为加强临床用药安全监测管理,保障患者用药安全提供参考.方法 查阅国家药品不良反应监测系统和中国医院药物警戒系统(China hospital pharmacovigilance system,CHPS)中我院上报的ADR/ADE报告,以妇科肿瘤病区2020年1月1日至9月30日使用ABP发生ADR/ADE的住院患者作为研究对象,统计并分析ADR/ADE发生情况.结果 检索到ADR/ADE报告85份,涉及43例患者.疾病类型以卵巢恶性肿瘤患者为主(73例次,85.88％).相关因素分析结果提示,ADR/ADE的发生与年龄、生产厂家差异无统计学意义.身体质量指数(body mass index,BMI)对转氨酶升高的发生率有统计学意义(χ2=1.29,P=0.02),剂量对贫血发生率有统计学意义(χ2=0.74,P=0.02),合并不同化疗药物与骨髓抑制(χ2=1.09,P=0.03)和转氨酶升高(χ2=0.00,P=0.01)发生率有一定相关性.存在超适应证用药85例次(100％),剂量不适宜3例次(3.53％).结论 医疗机构应加强超说明书用药管理、规范病历记录、加大医嘱审核力度,以期加强临床用药安全监测管理,规避严重ADR/ADE发生,提高患者生存质量.

白蛋白结合型紫杉醇;药品不良反应/事件;妇科恶性肿瘤;用药安全监测与管理

吴颖其;朱婷;童彤;李民;沈爱宗

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽合肥 230001;安徽省妇幼保健院药剂科,安徽合肥 230001

中国药物警戒

[1]吴颖其;朱婷;童彤;李民;沈爱宗-.白蛋白结合型紫杉醇不良反应/事件相关因素分析)[J].中国药物警戒,2022(10):1123-1127

用药安全监测与管理

白蛋白结合型紫杉醇,相关因素分析,我院,妇科肿瘤,albumin,bound,paclitaxel,ABP,ADR,ADE,因素相关性,临床安全用药,用药监测,监测管理,临床用药,患者用药安全,国家药品不良反应监测系统,中国医院药物警戒系统,China,hospital,pharmacovigilance,system,CHPS,上报,肿瘤病,病区,住院患者,疾病类型,卵巢恶性肿瘤,恶性肿瘤患者,生产厂家,身体质量指数,body,mass,转氨酶升高,贫血,化疗药物,骨髓抑制,超适应证用药,超说明书用药,用药管理,病历,历记,大医,医嘱审核,审核力度,生存质量,妇科恶性肿瘤

0.307514