典型文献
《中华人民共和国药典》药包材标准体系构建的调研与分析
文献摘要：
目的 构建更加科学完善的药包材标准体系,以适应新形势下产业发展和监管需要.方法 委托山东省医疗器械和药品包装检验研究院,对拟构建的药包材标准体系在山东省药包材生产、使用单位范围内进行了调研.调研以问卷为主、辅以电话沟通的方式,分两阶段开展,重点关注产业状况、标准的适用性和充分性、新标准实施的工作要点等内容.结果 第一阶段收集到对现行药包材标准的反馈意见并了解了山东省内产业情况;第二阶段收集到对拟构建的新标准体系的意见和建议.结论 通过本次调研,提高企业参与标准化工作的积极性和实效性,调查研究了标准体系完善的必要性和可行性,对进一步完善标准体系具有积极的推动作用.
文献关键词：
药包材;标准体系;中华人民共和国药典
中图分类号：
作者姓名：
张博;徐志洲;沈永;于晓慧;陈蕾
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,济南 250101;国家药典委员会,北京 100061
文献出处：
引用格式：
[1]张博;徐志洲;沈永;于晓慧;陈蕾-.《中华人民共和国药典》药包材标准体系构建的调研与分析)[J].医药导报,2022(10):1412-1416
A类：
B类：
中华人民共和国药典,药包材,标准体系构建,医疗器械,药品包装,检验研究,使用单位,两阶段,充分性,新标准,标准实施,工作要点,第一阶段,反馈意见,第二阶段,意见和建议,企业参与,标准化工作,体系完善,必要性和可行性,完善标准
AB值：
0.264242
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