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人血清PCT直接化学发光免疫分析方法的建立及性能评价
文献摘要：
目的:建立人血清PCT直接化学发光免疫分析方法并进行性能评价.方法:根据双抗夹心法原理制备磁微粒试剂、吖啶酯-抗体试剂与生物素化抗体试剂,3种试剂与血清PCT抗原反应后形成双抗夹心免疫复合物.利用磁场清洗复合物后,加入预激发液与激发液,化学发光免疫分析仪检测反应的发光强度,方程拟合后计算出样本中PCT浓度,并对线性范围、准确度、精密度、特异性及与干式免疫法试剂盒相关性进行性能评估.结果:本方法空白限为0.01 ng/ml,线性范围为0.02～100.00 ng/ml,准确度为95.65％,批内精密度为5.06％～5.35％,批间精密度为5.44％～5.69％,特异性均在可接受范围内,与干式免疫法试剂盒具有良好的相关性.结论:本方法各项性能指标均达到临床检验质量要求,与临床使用的干式免疫法试剂盒具有良好的相关性,有望实现临床转化应用.
文献关键词：
降钙素原;化学发光免疫分析;性能评价
中图分类号：
作者姓名：
杨进波;焦蓉;孙莉;曹琳;武军驻;童伟
作者机构：
湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院,襄阳441000;襄阳职业技术学院医学实训中心,襄阳441000;武汉大学基础医学院生物化学与分子生物学系,武汉430071
文献出处：
引用格式：
[1]杨进波;焦蓉;孙莉;曹琳;武军驻;童伟-.人血清PCT直接化学发光免疫分析方法的建立及性能评价)[J].中国免疫学杂志,2022(09):1099-1104
A类：
B类：
人血清,PCT,免疫分析方法,性能评价,立人,双抗夹心法,磁微粒,吖啶酯,生物素化,成双,免疫复合物,化学发光免疫分析仪,测反,发光强度,方程拟合,线性范围,干式,免疫法,试剂盒,性能评估,ml,批内精密度,临床检验,检验质量,质量要求,临床使用,临床转化应用,降钙素原
AB值：
0.282862
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