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泊沙康唑注射液在侵袭性真菌病高危患者中的药代动力学和安全性评价
文献摘要：
目的 评价泊沙康唑注射液在治疗侵袭性真菌感染的高危受试者中的药代动力学(PK)特征和安全性.方法 纳入中国10家医院血液血液病中心65例侵袭性真菌感染的高危受试者,分为A组20例,B组45例.A组受试者第1～10 d给予泊沙康唑注射液300 mg(第1 d,bid;第2～10 d,qd);第11～28 d能耐受口服的受试者转为泊沙康唑口服混悬液给药200 mg,tid.B组第1～5 d给予泊沙康唑注射液300 mg(第1 d,bid;第2～5 d,qd);第6～28 d,能耐受口服的受试者转为泊沙康唑口服混悬液200 mg,tid.观察PK指标、安全性指标及疗效指标.结果 58例PK数据集(A组17例、B组41例)中,有57例的受试者静脉给药第3 d的Cmin值在500～2500 ng·mL-1之间;A组、B组转为口服混悬液后,口服混悬液的Cmin值变异比静脉注射液的更大[CV:30.60％～49.95％(静脉);25.21％～87.42％(口服)];A组静脉给药后第10 d的Tmax与原研产品研究结果 类似,Cmax、Cmin、Cavg和AUC 0-24 h略高于原研产品研究结果 .泊沙康唑的暴露与药物相关的不良事件发生率无明显关联,与原研结论 基本一致.结论 泊沙康唑注射液疗效肯定,安全可靠,PK参数与原研一致,可作为侵袭性真菌感染的高危患者的预防药物.
文献关键词：
泊沙康唑;侵袭性真菌病;药代动力学;安全性
中图分类号：
作者姓名：
孙爱宁;夏瑞祥;张义成;张晓红;张凤;王娟;俞康;李振宇;张伟华;葛峥;郭海方
作者机构：
苏州大学附属第一医院 血液科,江苏 苏州215006;安徽医科大学第一附属医院 血液科,安徽合肥230022;华中科技大学同济医学院附属同济医院 血液科,湖北武汉250032;浙江大学医学院附属第二医院 血液科,浙江 杭州310003;蚌埠医学院第一附属医院 血液科,安徽 蚌埠233099;沧州市中心医院 血液科,河北 沧州061011;温州医科大学附属第一医院 血液科,浙江 温州325015;徐州医科大学附属医院血液科,江苏徐州221004;山西医科大学第一医院 血液科,山西太原030001;东南大学附属中大医院 血液科,江苏 南京210009;江苏奥赛康药业有限公司 临床药理部,江苏 南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]孙爱宁;夏瑞祥;张义成;张晓红;张凤;王娟;俞康;李振宇;张伟华;葛峥;郭海方-.泊沙康唑注射液在侵袭性真菌病高危患者中的药代动力学和安全性评价)[J].中国临床药理学杂志,2022(10):1101-1105
A类：
Cavg
B类：
注射液,侵袭性真菌病,高危患者,药代动力学,安全性评价,侵袭性真菌感染,PK,血液病,bid,qd,能耐,泊沙康唑口服混悬液,tid,安全性指标,疗效指标,静脉给药,Cmin,变异比,静脉注射,CV,Tmax,原研,Cmax,略高于,不良事件发生率,显关联,预防药
AB值：
0.245408
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