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典型文献
治疗阿尔茨海默病的新药Aducanumab
文献摘要:
2021年6月美国食品药品监督管理局正式批准aducanumab用于治疗阿尔茨海默病,这是继2003年以来首个针对疾病潜在病理生理学的治疗药物.Aducanumab是由渤建生物技术公司研发的一种人单克隆抗体,可以选择性地结合β-淀粉样纤维和可溶性低聚物,抑制β-淀粉样斑块(Aβ)的聚集.渤建公司曾在2019年3月宣布该药的Ⅲ期临床试验失败并提前终止,但同年10月22日又意外地宣布该药物经过重新分析后,呈现出显著疗效,在多个试验组中,高剂量组(10 mg·kg-1)患者的大脑中Aβ斑块减少最显著,最常见的药物不良反应为淀粉样蛋白相关的影像异常,表现为水肿或含铁血黄素沉积.Aducanumab的突然上市引起了专家学者届的大量争议,主要集中在药物疗效和安全性方面.本文现从aducanumab的药理研究、临床研究、药代动力学、安全性和局限性等方面做一综述,以帮助临床全面了解该药物的研究现状和已有成果.
文献关键词:
阿尔茨海默病;药物治疗;淀粉样蛋白;单克隆抗体
作者姓名:
徐雅楠;赵志刚
作者机构:
首都医科大学 附属北京天坛医院 药学部,北京 100070;首都医科大学 药学院,北京100069
引用格式:
[1]徐雅楠;赵志刚-.治疗阿尔茨海默病的新药Aducanumab)[J].中国临床药理学杂志,2022(04):352-355
A类:
Aducanumab
B类:
阿尔茨海默病,新药,美国食品药品监督管理局,aducanumab,病理生理学,治疗药物,生物技术,人单克隆抗体,淀粉样纤维,低聚物,斑块,宣布,该药,临床试验,提前终止,外地,重新分析,高剂量,药物不良反应,淀粉样蛋白,白相,含铁血黄素沉积,药物疗效,疗效和安全性,药理研究,药代动力学
AB值:
0.260175
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