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LC-MS法同时测定3种脑立清制剂中6种甾体
文献摘要：
目的 建立LC-MS法同时测定脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片(磁石、赭石、牛膝等)中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量.方法 3种制剂内标(黄芪甲苷)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈(含0.1％甲酸)-水(含0.1％甲酸),梯度洗脱;体积流量0.4mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正离子检测;多反应监测模式.结果 3种制剂中6种甾体在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率分别为99.06％～104.19％、99.08％～103.78％、99.24％～103.38％,RSD 分别为 1.35％～4.68％、0.94％～4.54％、1.23％～2.91％.16家厂家88批样品中各甾体含量差异明显.结论 该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于3种脑立清制剂的质量控制.牛膝、猪胆粉质量应引起关注.
文献关键词：
脑立清丸;脑立清胶囊;脑立清片;甾体;LC-MS
中图分类号：
作者姓名：
徐兴燕;焦阳;穆向荣;于凤蕊;郭东晓;林永强
作者机构：
山东省食品药品检验研究院,国家药监局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东济南250101
文献出处：
引用格式：
[1]徐兴燕;焦阳;穆向荣;于凤蕊;郭东晓;林永强-.LC-MS法同时测定3种脑立清制剂中6种甾体)[J].中成药,2022(12):3802-3806
A类：
脑立清制剂,脑立清丸,脑立清胶囊,脑立清片
B类：
同时测定,甾体,磁石,赭石,蜕皮,25R,牛膝甾酮,25S,牛磺猪去氧胆酸,鹅去氧胆酸,内标,黄芪甲苷,提取液,Waters,ACQUITY,UPLC,HSS,C18,色谱柱,流动相,乙腈,梯度洗脱,体积流量,4mL,柱温,电喷雾离子源,正离子,离子检测,多反应监测模式,内线,RSD,厂家,含量差异,专属性,猪胆粉
AB值：
0.389156
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