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基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究
文献摘要：
目的 基于标准汤剂建立槲寄生配方颗粒(槲寄生)质量标准.方法 UPLC法测定药材、标准汤剂、配方颗粒中紫丁香苷含量,并计算其转移率.HPLC法建立标准汤剂特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析.结果 15批标准汤剂HPLC特征图谱中有6个共有峰,相似度大于0.9(除S1外),并被聚为2类,2个主成分累积方差贡献率为83.542％.3批配方颗粒中紫丁香苷含量为1.57～1.77 mg/g,符合相关要求;转移率为75.64％ ～85.28％,与标准汤剂(S5)接近;HPLC特征图谱中也有6个共有峰,其相对保留时间、相对峰面积与标准汤剂(S5)接近,相似度大于0.98.结论 该方法合理可靠,可为槲寄生配方颗粒质量控制提供参考.现行生产工艺能使槲寄生特征图谱量值得到稳定传递,保证所得配方颗粒与标准汤剂的一致性.
文献关键词：
槲寄生配方颗粒;标准汤剂;紫丁香苷;HPLC特征图谱;聚类分析;主成分分析
中图分类号：
作者姓名：
张智远;丁洁;曹桂云;李媛媛;耿绍轩;孟兆青;刘玉红
作者机构：
山东中医药大学药学院,山东 济南 250355;山东宏济堂制药集团股份有限公司,山东 济南250103;山东省高校中药质量控制与全产业链建设协同创新中心,山东 济南250355
文献出处：
引用格式：
[1]张智远;丁洁;曹桂云;李媛媛;耿绍轩;孟兆青;刘玉红-.基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究)[J].中成药,2022(09):2793-2798
A类：
槲寄生配方颗粒
B类：
标准汤剂,粒质量,质量标准研究,UPLC,紫丁香苷,转移率,HPLC,特征图谱,共有峰,S1,方差贡献率,S5,相对保留时间,峰面积,艺能
AB值：
0.130564
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