目的 优化复方红黄口含片成型工艺,并评价其耐缺氧作用.方法 以浸膏粉用量、填充剂比例、甜味剂用量、润湿剂体积分数、润滑剂用量为影响因素,外观、口感、硬度、崩解时间为评价指标,正交试验优化成型工艺.采用常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血缺氧实验考察耐缺氧作用,检测小鼠脑组织氧化应激指标(T-SOD、GSH、CAT、T-AOC、MDA、H2 O2、NO).结果 最优条件为浸膏粉用量40％,填充剂(乳糖-微晶纤维素)比例3:1,甜味剂(阿斯巴甜)用量1.0％,润湿剂(乙醇)体积分数80％,润滑剂(硬脂酸镁)用量0.5％,所得口含片色泽均匀,表面光滑,口感良好,硬度为62.81 N,崩解时间为18.5 min.与空白组比较,复方红黄口含片中、高剂量组常压耐缺氧存活时间延长(P<0.05,P<0.01),T-SOD活性升高(P<0.05);低剂量组T-AOC活性升高(P<0.05);高剂量组H2O2水平降低(P<0.05);各剂量组张口喘气次数增加(P<0.05,P<0.01),CAT活性升高(P<0.01),而亚硝酸钠中毒存活时间、GSH活性、MDA和NO水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 该方法稳定可行,可用于制备耐缺氧作用较强的复方红黄口含片.

复方红黄口含片;成型工艺;耐缺氧作用;正交试验

李婉玉;李琳;马慧萍;鲁艳梅;石晓峰;张朋朋;张家旭;董学凤;叶倩女

甘肃中医药大学药学院, 甘肃 兰州730000;甘肃省医学科学研究院, 甘肃 兰州 730050;中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院药剂科全军高原损伤防治重点实验室, 甘肃 兰州730050

中成药

[1]李婉玉;李琳;马慧萍;鲁艳梅;石晓峰;张朋朋;张家旭;董学凤;叶倩女-.复方红黄口含片成型工艺优化及其耐缺氧作用研究)[J].中成药,2022(06):1731-1737

复方红黄口含片

成型工艺,耐缺氧作用,浸膏粉,填充剂,甜味剂,润湿剂,润滑剂,崩解时间,正交试验优化,常压,亚硝酸钠,急性脑缺血,缺血缺氧,小鼠脑组织,氧化应激指标,GSH,CAT,AOC,最优条件,乳糖,微晶纤维素,阿斯巴甜,硬脂酸镁,色泽均匀,表面光,高剂量,存活时间,H2O2,平降,张口,喘气

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