典型文献
基于FRACAS工具的大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室风险管理
文献摘要：
目的 识别和评估大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室的质量风险,并采取措施以消除或降低风险.方法 参考CLSI EP18?P2文件,利用故障报告、分析及纠正措施系统(FRACAS)工具对江苏苏州甪直基地大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室2022年4-5月运行期间的检验过程进行风险管理.结果 在实验室运行过程中,共观察到16个差错事件,其中有5个存在不可接受的风险.进一 步分析发现,16个差错事件存在于不同的阶段,涉及的原因共有28条,其中15条与人员有关,5条与环境有关,7条与仪器设备、耗材有关(包含1条与信息系统有关),另有1条与检测流程有关,以上均是影响检验质量的重要环节.采取干预措施后,12个差错事件未再发现,4个差错事件的发生率也降低至100 ppm以下.结论 FRACAS工具可以应用于医学检验领域的质量管理,从而有效降低实验室不良事件的发生风险.
文献关键词：
故障报告、分析和纠正措施系统;气膜实验室;大规模新型冠状病毒核酸筛查
中图分类号：
作者姓名：
王志国;施建丰;解雨春;张静;颜巍;杨婉薇;贺妍妍;吴建中;高峰
作者机构：
江苏省中西医结合医院检验科,南京210028;江苏省省级机关医院中心实验室,南京210024;江苏省肿瘤医院临床肿瘤实验中心,南京210093;江苏省中医院检验科,南京210004
文献出处：
引用格式：
[1]王志国;施建丰;解雨春;张静;颜巍;杨婉薇;贺妍妍;吴建中;高峰-.基于FRACAS工具的大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室风险管理)[J].临床检验杂志,2022(08):629-633
A类：
大规模新型冠状病毒核酸筛查,气膜实验室,EP18
B类：
FRACAS,实验室风险,质量风险,采取措施,降低风险,CLSI,P2,故障报告,纠正措施,江苏苏州,甪直,地大,运行期,差错事件,仪器设备,耗材,检测流程,检验质量,未再,再发现,ppm,医学检验,不良事件,发生风险
AB值：
0.220166
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
