目的:提高进口药材司卡摩尼亚脂的质量标准.方法:收集23批司卡摩尼亚脂药材,按照《中华人民共和国药典》方法进行系统的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、重金属及有害元素和农药残留分析测定;分别采用UV、TLC进行定性鉴别研究;采用HPLC特征图谱研究,色谱柱为Agilent ODS-AQ(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇(A)-0.4％磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0～5 min,30％A;5～10 min,30％A→40％A;10～15 min,40％A;15～20 min,40％A→55％A;20～30 min,55％A→70％A;30～32 min,70％A→95％A;32～45 min,90％A;45～55 min,100％A;55～60 min,100％A→30％A;60～70 min,30％A),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为35℃.建立HPLC指纹图谱,以4号峰为参照,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价.结果:司卡摩尼亚脂药材的性状鉴别专属;UV光谱鉴别具有特征性,薄层色谱鉴别色谱清晰、简便易行;检查项目确定了合理限度:水分≤3.5％,总灰分≤1.5％,95％乙醇浸出物≥95.0％,挥发性乙醚浸出物≤3.0％,重金属及有害元素、农药残留均未检出;HPLC特征指纹图谱确定5个色谱峰为共有指纹峰,其中选定一个为参照峰(S),结果为不同批次样品中共有峰相似度大于0.99,相对保留时间的RSD在0.32％～0.45％,表明不同批次样品共有成分的重现性好与伪品容易区分.结论:实验研究结果可作为司卡摩尼亚脂药材质量控制和评价标准.

司卡摩尼亚脂;质量标准;UV鉴别;TLC鉴别;HPLC特征图谱:重金属及有害元素;农药残留;司卡摩尼亚根;Convolvulus scammonia L.

苏来曼·哈力克;白宇;艾力克木·吐尔逊

新疆维吾尔自治区药品检验研究院,国家药品监督管理局中药(维药)质量控制重点实验室,乌鲁木齐830054

药物分析杂志

[1]苏来曼·哈力克;白宇;艾力克木·吐尔逊-.进口药材司卡摩尼亚脂质量标准提高研究)[J].药物分析杂志,2022(02):352-360

司卡摩尼亚脂,司卡摩尼亚根,scammonia

进口药材,质量标准提高,提高研究,中华人民共和国药典,总灰分,酸不溶性灰分,重金属及有害元素,元素和,农药残留分析,分析测定,UV,TLC,定性鉴别,HPLC,特征图谱,色谱柱,Agilent,ODS,AQ,流动相,水溶液,梯度洗脱,柱温,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,性状鉴别,专属,别具,具有特征,特征性,薄层色谱鉴别,简便易行,检查项目,醇浸出物,挥发性,乙醚,未检,特征指纹图谱,色谱峰,共有峰,相对保留时间,RSD,共有成分,重现性,伪品,药材质量,Convolvulus

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