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基于FEARS数据库研究倍他司汀不良反应信号
文献摘要：
目的 基于FEARS数据库挖掘倍他司汀的不良反应信号并进行分析.方法 收集FAERS数据库中所收集上报的2004年1月1日—2020年9月30日以倍他司汀为怀疑药品不良事件报告病例,经过WHO药品不良反应术语集标准化,利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测.结果 提取FAERS数据库中总的原始数据2044份,以倍他司汀为首要和第二怀疑药物的不良反应病例报告590份.患者比度以女性(455例,77.12％)居多;年龄以>80岁分布最多(295例,50.00％);国家以加拿大(321例,54.41％)最多;年度以2019年最多(201例,34.07％).经ROR法及PRR法共得到287个共有信号,其中维生素B12缺乏、低镁血症、眩晕、低钠血症的ROR及PRR值排列较前,经系统器官分类后主要集中在神经系统疾病、胃肠系统损害、一般疾病和用药部位的状况、代谢和营养障碍等;与现有的说明书比较,口干、食欲变差、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等不良反应信号与挖掘信号相一致;维生素B12缺乏、低镁血症、帕金森病加重等不良反应均未在说明书内体现.结论 临床应用倍他司汀前应做好用药评估,尤其是存在代谢性疾病、中枢及神经系统疾病、心脏疾病等的老年患者,需加强监测,同时临床医生应关注说明书以外的不良反应,确保临床用药安全.
文献关键词：
倍他司汀;不良事件报告系统;真实世界研究;数据挖掘;不良反应信号
中图分类号：
作者姓名：
王远敏;罗敏;苏穆;李美燕;彭丽
作者机构：
遵义市第一人民医院(遵义医科大学第三附属医院)临床药学部,贵州遵义 563000
文献出处：
引用格式：
[1]王远敏;罗敏;苏穆;李美燕;彭丽-.基于FEARS数据库研究倍他司汀不良反应信号)[J].老年医学研究,2022(06):11-15
A类：
FEARS,共有信号
B类：
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AB值：
0.343876
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