典型文献
我国孤儿药独占许可制度问题审视与路径构建
文献摘要：
孤儿药市场独占制度是域外国家孤儿药发展的一项核心制度,它对于激励孤儿药研发创新、缓解孤儿病药物可及性,建立孤儿药专门法的国家均有相关制度规定.当前,我国孤儿药领域没有相关激励制度,而建立孤儿药独占许可制度能改变相关法规滞后局面、保障公民相关医疗药物需求,并能促进孤儿药企业健康发展.因此,本文分析了国内外孤儿药领域立法现状,以借鉴吸收国外成熟有效的法律制度,为建立符合我国国情的孤儿药独占许可制度提出建议:建立孤儿药审查制度,明确独占许可10年保护期、完善独占许可制度弊端进行垄断规制、增加公共紧急情况下独占许可豁免等相关制度.
文献关键词：
罕见病;孤儿药独占许可;路径建构
中图分类号：
作者姓名：
肖海;饶家宁
作者机构：
华东交通大学 知识产权研究中心,江西 南昌 330001
文献出处：
引用格式：
[1]肖海;饶家宁-.我国孤儿药独占许可制度问题审视与路径构建)[J].锦州医科大学学报（社会科学版）,2022(01):19-25
A类：
孤儿药独占许可
B类：
许可制度,制度问题,问题审视,路径构建,药市,域外国家,核心制度,孤儿药研发,研发创新,药物可及性,药专,专门法,激励制度,变相,药物需求,药企,企业健康,立法现状,法律制度,审查制度,保护期,垄断规制,紧急情况,豁免,罕见病,路径建构
AB值：
0.246959
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