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顶空-气相色谱法测定盐酸帕罗西汀原料药中有机溶剂残留
文献摘要：
目的:建立同时测定盐酸帕罗西汀原料药中4种有机溶剂异丙醇、二氯甲烷、甲醇及丙酮残留量的顶空-气相色谱方法.方法:色谱柱为Agilent CP-Volamine毛细管柱,程序升温,高纯氮气作为载气,分流比10:1,流速为3.0 mL/min,进样口温度200℃,检测器为FID检测器,温度为230℃,顶空加热温度85℃,平衡时间30 min.结果:甲醇、丙酮、异丙醇和二氯甲烷检测限均低于15μg/ml;定量限均低于45μg/mL;质量浓度线性范围分别为100～2500μg/mL(r2=0.9998)、200～5000μg/mL(r2=0.9996)、20～500μg/mL(r2=0.9996)、30～750μg/mL(r2=0.9997);各杂质的加样回收率均在93.09％～100.80％(n=9).精密度RSD均小于3.2％,重复性RSD均小于2.9％.结论:该方法灵敏度高、重复性好、结果准确可靠、适用于测定盐酸帕罗西汀原料药4种有机溶剂的残留.
文献关键词：
气相色谱法;盐酸帕罗西汀;原料药;有机溶剂残留
中图分类号：
作者姓名：
段立广;付冉
作者机构：
河北医科大学第一医院 药剂科,河北 石家庄 050000
文献出处：
引用格式：
[1]段立广;付冉-.顶空-气相色谱法测定盐酸帕罗西汀原料药中有机溶剂残留)[J].科学技术创新,2022(11):73-76
A类：
Volamine
B类：
顶空,气相色谱法,盐酸帕罗西汀,原料药,有机溶剂残留,同时测定,异丙醇,二氯甲烷,丙酮,残留量,谱方法,色谱柱,Agilent,CP,毛细管柱,程序升温,高纯,氮气,载气,分流比,进样口温度,检测器,FID,加热温度,平衡时间,醇和,甲烷检测,检测限,ml,定量限,线性范围,r2,精密度,RSD,灵敏度高
AB值：
0.274218
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